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我司顺利获得二类医疗器械注册证

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我司顺利获得二类医疗器械注册证

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深圳上泰生物工程有限公司




深圳上泰生物工程有限公司研发的抗链球菌溶血素“O”(ASO)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法),顺利获得广东省药品监督管理局颁发的二类医疗器械注册证,编号为粤食药监械生产许20193450号。抗链球菌溶血素“O”(ASO)测定试剂盒是上泰生物成立以来获得的首个体外诊断试剂产品,对上泰生物的发展具有里程碑意义。

上泰生物成立2年以来,经过全体同仁的共同努力,目前已提交了50个产品注册证书,所研发的产品均处于国际领先水平。在研的项目,如维生素D、人绒毛膜促性腺激素、叶酸、幽门螺杆菌、胃泌素17以及维生素B12免疫比浊诊断试剂将填补国内外空白。

筚路蓝缕,玉汝于成。公司继续坚守医疗器械细分领域,以加快中国体外诊断试剂本土化为己任,为中国及世界生物医学科技发展、改善人类健康作出贡献。